Em agosto de 2025, o Senado aprovou a nomeação de Leandro Safatle como novo diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), juntamente com dois outros diretores. Safatle assume o cargo em um período de transformações significativas no setor regulatório de saúde, onde, apesar das rápidas inovações, os processos de análise da agência continuam lentos.

Inovações na Saúde

Em entrevista à Agência Brasil, Safatle destacou as iniciativas inovadoras desenvolvidas no Brasil, especialmente no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). “Ainda temos muita inovação vinda de fora. Agora, estamos lidando com inovação feita no país”, afirmou.

Safatle também mencionou a criação do Comitê de Inovação, que visa priorizar temas atuais para a Anvisa, além de aprimorar as filas de análise processual e estabelecer a agência como uma referência em saúde nas Américas e no mundo.

Projetos em Destaque

Recentemente, a Anvisa autorizou o início da fase de estudos clínicos com a polilaminina, um medicamento desenvolvido por pesquisadores brasileiros para tratar lesões na medula espinhal. Safatle ressaltou a importância de realizar inovações locais: “Um laboratório nacional encampou esse projeto, e cinco pacientes farão parte desse estudo inicial”, disse ele, ressaltando que a segurança do produto será o foco primeiro, seguido pela eficácia nas fases posteriores.

A Anvisa também lançou o Comitê de Inovação para monitorar produtos prioritários para a saúde pública, incluindo a polilaminina e uma vacina contra Chikungunya. O objetivo é fornecer suporte para que a equipe técnica ofereça análises completas.

Otimização das Análises Processuais

Em dezembro, a agência aprovou medidas temporárias com o objetivo de reduzir as filas de análises processuais, almejando cortar os prazos pela metade em seis meses. Safatle destaca que esse esforço não altera as rigorosas regras de segurança, mas busca melhorar a eficiência do processo. “Criamos uma sala de situação para monitorar o progresso das filas e implementamos um comitê de monitoramento”, explicou.

A inclusão de 100 novos especialistas contratados pela Anvisa, cujo treinamento está em andamento, também deve contribuir para essa redução de filas.

Meta de Reconhecimento Internacional

Safatle enfatizou a meta da Anvisa para 2026: o reconhecimento como uma autoridade sanitária de referência pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A agency está passando por um processo de qualificação para se estabelecer em pé de igualdade com as principais agências de saúde do mundo, o que é crucial para o Brasil no cenário global.