A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1. Este fármaco se destaca por sua alta eficácia contra o vírus e está disponível tanto em comprimidos para uso oral quanto como injeção subcutânea, que pode ser aplicada a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento.

Indicações e Eficácia

A Anvisa indica o uso do Sunlenca para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o HIV-1. Antes de iniciar o tratamento, é necessário apresentar um teste com resultado negativo para o vírus.

Os estudos clínicos mostram que o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. A eficácia do medicamento é 96% superior em comparação à incidência de HIV de base e 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.

Regime de Injeção Semestral

O regime de injeções semestrais possibilita uma melhor adesão ao tratamento, conforme anunciado pela Anvisa. Essa abordagem supera desafios comuns enfrentados por esquemas diários, facilitando a persistência no uso do medicamento.

Características do Medicamento

O Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, dificultando a replicação do vírus e sua transcrição reversa, um processo essencial para que o HIV use as células do hospedeiro para se multiplicar.

Próximos Passos

Embora o registro do medicamento tenha sido concedido, a Anvisa ressalta que a definição do preço máximo ainda será feita pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

Papel da PrEP na Prevenção do HIV

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve a administração de medicamentos antirretrovirais a pessoas que não possuem o vírus, mas estão em risco, reduzindo consideravelmente as chances de transmissão.

A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que abrange também a testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e orientações específicas para gestantes soropositivas, conforme esclarecido pela Agência. O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo considerado a melhor alternativa até que uma vacina eficaz contra o HIV se torne disponível.