A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o novo medicamento Xcopri (cenobamato), destinado ao tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. Esta decisão tem grande importância para os pacientes que não obtiveram sucesso com pelo menos dois tratamentos prévios.
Impacto da Epilepsia e a Eficácia do Cenobamato
Estima-se que cerca de 30% das pessoas com epilepsia continuam a enfrentar crises, mesmo após tentativas de tratamento. O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, proporcionando uma diminuição na frequência dos episódios.
De acordo com a Anvisa, os estudos clínicos mostraram resultados promissores: 40% dos pacientes que receberam a dose de 100 miligramas (mg) por dia apresentaram uma redução de pelo menos 50% nas crises. Para aqueles que tomaram 400 mg diários, a taxa de melhora foi de 64%. Em contraste, o grupo que recebeu placebo teve uma melhora de apenas 26%.
Comercialização e Acesso no SUS
Apesar da aprovação, o medicamento só poderá ser comercializado após definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inserção do Xcopri no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Compreendendo a Epilepsia
A epilepsia é caracterizada como uma alteração temporária e reversível na atividade cerebral, não sendo causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante uma crise, a atividade elétrica em uma parte do cérebro pode falhar, resultando em episódios parciais ou generalizados.
O diagnóstico geralmente ocorre por meio de um exame clínico, que inclui uma avaliação neurológica e psiquiátrica, além de um relato detalhado dos sintomas pelo paciente ou por uma testemunha.
Informações sobre a ocorrência de uma aura ou sobre fatores que podem precipitar as crises são consideradas essenciais para um diagnóstico preciso e orientação adequada dos serviços de saúde.
Importância do Março Roxo
A aprovação do Xcopri coincide com o Março Roxo, um mês dedicado à conscientização sobre a epilepsia, que culmina no Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março. Esse movimento tem como objetivo informar a população sobre a condição neurológica, reduzir o estigma social e fomentar empatia e compreensão.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 65 milhões de pessoas vivem com epilepsia globalmente. No Brasil, mais de 2 milhões de cidadãos enfrentam esta condição. A Liga Brasileira de Epilepsia (LBE) ressalta que muitos desses pacientes lutam não apenas contra a doença, mas também contra o preconceito e a desinformação.
A neurologista Juliana Passos, integrante da diretoria da LBE, destaca a relevância do novo medicamento: “Esse tratamento é essencial para pacientes com epilepsia farmacorresistente, mostrando resultados muito superiores aos novos medicamentos disponíveis. Proporcionar uma chance significativa de controle das crises é prioritário.”
